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技術(shù)支持

為了更好地使用標準品,用戶(hù)需掌握這些!
更新時(shí)間:2021-09-28   點(diǎn)擊次數:2035次
  標準品是用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測定的標準物質(zhì),以國際標準品進(jìn)行標定;對照品除另有規定外,按干燥進(jìn)行計算后使用。
 
  標準品的使用要點(diǎn):
 
  1、如無(wú)特殊情況,工作標準品的含量每半年復標一次或另取新生產(chǎn)的樣品標定。當標準品暫不使用時(shí),復標周期可能超過(guò)規定周期,在使用前進(jìn)行復標,合格后可以繼續使用。
 
  2、對于特定市場(chǎng)使用的工作標準品,復標可以按照當地藥政局或者藥典的規定的周期來(lái)進(jìn)行。
 
  3 標準品若在使用過(guò)程中發(fā)現異常或者較大變化,應停止使用該標準品,并考慮采用更嚴格的包裝和保存方式或縮短其復標期等措施。
 
  4、若老的基準標準品批號過(guò)期,則用此批基準標準品標定過(guò)的相應的工作標準品應按照新批號基準標準品進(jìn)行重新標定,用此批標準品配制的儲備溶液也應同時(shí)失效,應用新的批號基準標準品重新配制。
 
  5、基準標準品 按說(shuō)明書(shū)要求,若標簽或者化驗單上沒(méi)有指明有效期(失效期),可以到網(wǎng)站上查詢(xún),如USP,EP 標準品目錄單,若無(wú)法查到,同本廠(chǎng)規定此種藥品的有效期,若無(wú)法得知此批的標定日期,可以從收到標準品日期算起。
 
  6、對于省藥檢所,獸藥檢所標定的工作標準品,有效期(失效期)同該產(chǎn)品的有效期。
 
  標準品使用注意事項:
 
  1、新開(kāi)瓶標準品要在瓶上注明開(kāi)瓶日期,應根據瓶號依次來(lái)使用(整瓶使用或者送樣 情況除外),同一批號的標準品或工作對照品必須使用完一瓶后再開(kāi)啟另一瓶,標準品使用過(guò)程中,已取出的標準品嚴禁再放回原瓶中。
 
  2、同一瓶工作標準品的開(kāi)啟使用的次數不應超過(guò)20次,使用的時(shí)間不應超過(guò)1個(gè)月, 使用次數很少或具有吸濕性的工作標準品分裝時(shí)應考慮一次性使用量分裝。

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