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技術(shù)支持

指示劑的具體應用介紹
更新時(shí)間:2020-05-26   點(diǎn)擊次數:2638次
 指示劑的具體應用:
  在滅菌程序驗證中,盡管可通過(guò)滅菌過(guò)程某些參數的監控來(lái)評估滅菌效果,但指示劑的被滅殺程度,則是評價(jià)一個(gè)滅菌程序有效性較直觀(guān)的的指標。可使用市售的標準指示劑,也可使用有日常生產(chǎn)污染菌監控中分離的耐受性較強的微生物制備的孢子。在指示劑驗證試驗中,需確定孢子在實(shí)際滅菌條件下的D值,并測定孢子的純度和數量。驗證時(shí),指示劑的微生物用量應比日常檢出的微生物污染量大,耐受性強,以保證滅菌程序有更大的安全性。在較終滅菌法中,指示劑應放在滅菌柜的不同部位。并避免指示劑直接接觸到被滅菌物品。指示劑按設定的條件滅菌后取出,分別置培養基中培養,確定指示劑中的孢子是否被*殺滅。
  過(guò)度殺滅產(chǎn)品滅菌驗證一般不考慮微生物污染水平,可采用市售的指示劑。對滅菌手段耐受性差的產(chǎn)品,設計滅菌程序時(shí),根據經(jīng)驗預計在該生產(chǎn)工藝中產(chǎn)品微生物污染的水平,選擇指示劑的菌種和孢子數量。這類(lèi)產(chǎn)品的無(wú)菌保證應通過(guò)監控每批滅菌前的微生物污染的數量、耐受性和滅菌程序驗證所獲得的數據進(jìn)行評估。
  在醫療機構的滅菌生物監測中,WS310國家標準已明確規定:
  1、壓力蒸汽滅菌過(guò)程為每周一次,使用壓力蒸汽滅菌指示劑;
  2、環(huán)氧乙烷氣體滅菌為每批次都要監測,使用環(huán)氧乙烷滅菌指示劑;
  3、低溫等離子體滅菌為每日監測一次,使用低溫等離子體滅菌指示劑。
  以上三種滅菌方式,也是2012年醫療機構的主要滅菌方式,其中,壓力蒸汽滅菌使用較為廣泛。

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